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温度记录仪的选择,gsp验证的助手

发布日期: 2020-05-13
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  温度验证作为gsp法规中非常重要的一部分,也逐渐被厂家所重视,很多的药品经营企业在一次又一次被第三方检测公司忽悠过以后,开始选择自己去做验证,一方面某些厂家的规模比较大,每一年在外面做验证的费用已经非常足够购买一套验证系统了。另外一方面,第三方公司很多鱼龙混杂,不负责任的做法使厂家失去的信心,那么怎样去找一台合适的温度记录仪呢?
 
  温度记录仪的技术方面其实没有太高的难度,主要就是传感器方面,很多高精度的传感器还是控制在资本主义社会手里,所以想真正的超越还是需要费一定的金钱和时间的。在温度范围方面还不能如国外那么夸张的达到300度或者400度,这个一方面可能是国外吹牛,另一方面可能真的是硬件不行。另外参数方面虽然达到了,但是能不能过国外的fda,还有待解决。除了过cfda的要求,还是绰绰有余的。
 
  在传统的非灭菌环境的验证方面,要求比较低一些。这方面的验证仪,更是一种温度记录仪,在这方面国人的山寨能力就体现的淋漓尽致。各种形状和参数的仪器层出不穷,把这潭水弄的浑浊不堪,在这里就不推荐了,因为即使是很多做的好的公司,大多数大同小异,没有多达的技术壁垒,大约都是营销做的好了,这里建议买便宜好用的,性价比高的就行。进口产品还是可以稍微摒弃掉的
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